В нашей клинике НЬЮ-ВИЖН Краснодар производится введение Луцентиса. В офтальмологии, введение Луцентиса очень эффективно при снижении остроты зрения при определенных заболеваниях.
Клиническая активность и эффективность такой терапии доказана в международными испытаниями анти-VEGF препаратов. При лечении Луцентисом, у исследуемых пациентов удалось добиться остановки прогрессирования заболевания и даже в большинстве случаев заметно улучшить показатель остроты зрения.
Состав, форма выпуска
Луцентис – это человеческий моноклональный фрагмент антител к эндотелиальному фактору роста A (VEGF-A), который экспрессируется рекомбинантным штаммом Escherichia coli.
В 1 флаконе содержится: активного вещества ранибизумаба 10 мг/мл; по 0,23 мл.
Вспомогательных веществ: , L-гистидина гидрохлорида, α,α-трегалозы L-гистидин, полисорбат 20, вода для инъекций.
Выпускается в виде раствора для внутриглазного введения. Расфасован в о флаконы из прозрачного бесцветного стекла. Флакон помещен в картонную коробку вместе с одноразовым шприцом, иглой с фильтром для извлечения раствора, и иглой для инъекций.
Отзывы
Поставили диагноз дистрофия сетчатки правового и левого глаза. Уколы делал бесплатно по квотам. На следующий день после процедуры зрение резко улучшилось, стало как в юности, но через полтора часа пошёл значительный спад. После прохождения курса стал хорошо видеть вдали, а читать приходится в очках. Аллергии на активное вещество (ранибизумаб) у меня не было.
Сергей
Трижды делала уколы Луцентиса, действия хватало на полтора месяца и отёк появлялся вновь. После этого решила попробовать Озурдекс. Через 10 дней отёк уменьшился наполовину. Состав действует от 3 до 6 месяцев. Никакие противопоказаний у меня не проявились.
Алина
Мне сделали уже 7 уколов Луцентиса, в результате убрался отёк. Сколько это продлится, покажет время. По ощущениям, процедура не отличается от обычного укола, только делается в операционной, с предварительной подготовкой глаз.
Александр
Фармакологическое действие
Луцентис подавляет процесс прорастания новообразованных кровеносных сосудов (неоваскуляризация) в сетчатку глаза при МДВ. При применении препарата нормализуется толщина сетчатки и ее структура. Луцентис устраняет не только последствие МДВ, а и саму причину. Препарат мгновенно проникает во все слои сетчатки, уменьшает отек макулы и площадь поражения, предотвращает новые кровоизлияния и патологическое разрастание сосудов (ангиогенез).
Данные статистики в отношении применения препарата Луцентис очень оптимистичны: у 90% пациентов, прошедших лечение препаратом, сохранилось зрение, при этом у 70% зрение стало лучше, чем прежде.
Показания к применению Луцентиса
Так как основным направлением воздействия активных компонентов препарата является блокирование роста патогенных кровеносных сосудов в сетчатке глаза, лечение Луцентисом назначается при таких показаниях:
- неоваскулярная форма возрастной макулярной дегенерации
у пациентов старшей возрастной группы; - ухудшение зрения, связанное с диабетическим отеком макулы
; - в сочетании с лазерной коагуляцией может использоваться для терапии потери зрения
; - снижение остроты зрения, связанное с хориодальной неоваскуляризацией
, вызванной патологической миопией; - нарушение зрения, обусловленное макулярным отеком
, вызванным тромбозом вен сетчатки.
В других случаях целесообразность применения препарата определяется лечащим врачом по результатам обследования и особенности заболевания.
Способ применения и дозы
Один флакон препарата Луцентис рассчитан только на одну интравитреальную инъекцию. Препарат вводится в стекловидное тело глаза в виде инъекций (интравитреальная инъекция) в дозе от 0,05 мл (0,5 мг). Дозы и режим введения препарата подбирает лечащий врач-офтальмолог. На первом этапе лечения курс состоит из 3-х инъекций, с интервалом в 1 месяц, в дальнейшем для поддержания и закрепления эффекта интервал между инъекциями увеличивается.
Вероятность инфекции
Аналогичный случай произошёл в 2011 году в США. 16 человек в двух штатах получили тяжёлую офтальмологическую инфекцию после инъекции «Авастина», несколько из них ослепли.
Как объясняли эксперты в американской прессе, во время разделения стандартной «противораковой» дозы препарата на множество небольших «офтальмологических» есть риск заражения.
Ранее в том же году из-за «Авастина» пострадал ещё один пациент — 77-летний Ллойд Силвис (Lloyd Sylvis). При инъекции он был заражён стрептококком, который попал через глаз в головной мозг. «Он теперь навсегда ослеп и его головной мозг очень сильно пострадал», — рассказывал в СМИ его сын.
Кроме этого, в 2011 году правительство США аннулировало лицензию на лечение прогрессирующего рака груди с помощью «Авастина». По данным Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами, нет никаких доказательств того, что препарат «Авастин» продлевает жизнь и улучшает качество жизни больных. В то же время люди, принимающие «Авастин», рискуют получить значительное повышение артериального давления, обширные кровотечения и кровоизлияния, сердечный приступ, сердечную недостаточность.
Побочные действия
Со стороны офтальмологии: часто — воспаление и отслойка стекловидного тела, ретинальные и конъюнктивальные кровоизлияния, нарушения зрения, боль в глазах, чувство инородного тела, раздражение и зуд в глазах, блефарит, слезотечение, покраснение глаз, повышение ВГД.
Также наблюдаются побочные эффекты со стороны других систем, они проявляются в виде кашля, тошноты, артралгии, тревоги, анемии, головной боли, аллергии, редко — инсульта.
Препарат не для лечения глаз
«Авастин» (международное непатентованное название «Бевацизумаб») применяется обычно для лечения рака. В России он вообще не разрешён для лечения глазных болезней — об этом Лайфу рассказал Вячеслав Куренков, офтальмолог, основатель Офтальмологической клиники доктора Куренкова, главный редактор журнала «Офтальмология».
— Этот препарат относится к противоопухолевым, — сказал он. — Применяется при различных раковых заболеваниях. За границей, к примеру в Европе, он применяется и в офтальмологии. У нас он не применяется для лечения болезней глаз, потому что у нас он не зарегистрирован как офтальмологический препарат. Все лекарства проходят определённую процедуру, и Минздрав выдаёт разрешение на применение. И по офтальмологии «Авастин» такую процедуру просто не проходил.
Вячеслав Куренков объяснил, что в России в офтальмологии используются аналоги «Авастина» — «Луцентис» и «Элия». Они вводятся внутрь глаза для лечения заболеваний, связанных с изменениями в сетчатке.
— Возможно, «Авастин» в институте Гельмгольца использовали в ходе клинических испытаний, — предположил Вячеслав Куренков. — Это научный центр — они имеют право использовать незарегистрированные препараты.
По его словам, полная потеря зрения не входит в перечень побочных эффектов этого препарата. Так что причина, видимо, не в самом лекарстве.
— Все препараты на фармпредприятии проходят освидетельствования на отсутствие в них каких-либо инфекционных агентов, — сказал он. — Проводится специальная обработка, поэтому попадание внутрь инфекции практически невозможно. Возможно, инфекция действительно была, если была нарушена стерильность упаковки. Например, во время транспортировки или при хранении могла быть нарушена герметизация.
При этом многие специалисты, наоборот, считают «Авастин» эффективным средством именно для лечения глаз. Учёные из Уфимского НИИ глазных болезней Академии наук ещё в 2010 году провели исследование на эту тему. «Авестином» лечили 36 пациентов, у которых было поражение сосудов сетчатки глаза из-за диабета и поражение сетчатки в связи с возрастной потерей центрального зрения.
В результате острота зрения у всех пациентов улучшилась, как и функциональные показатели сетчатки.
При этом производитель препарата — швейцарская компания Roche Pharmaceuticals — выступает против использования «Авастина» в офтальмологии. Ранее сообщалось, что компания даже проводила внутреннее расследование. К ней обращались пациенты, у которых начались проблемы со зрением после того, как врачи применяли «Авастин» для лечения офтальмологического заболевания.
В России этот препарат продаётся не в очень больших объёмах. Как сообщили Лайфу в агентстве DSM Group, которое мониторит фармацевтический сектор, всего с начала 2021 года в России было продано 35 тысяч упаковок «Авастина» (за 1,6 млн рублей). В 2015 году было продано 65 тысяч упаковок (3,4 млн рублей).
Условия хранения и особые указания
Инъекции в стекловидное тело должны выполняться опытным офтальмологом. Чтобы не допустить появления местной инфекции, в течение недели после введения препарата больной должен находиться под наблюдением врача.
У пациентов, которые раньше перенесли инсульт, риск возникновения повторного инсульта после введения луцентиса возрастает.
Луцентис ослабляет действие контрацептивов, поэтому женщинам детородного возраста нужно во время лечения позаботиться о более надежных методах контрацепции.
В период лечения желательно воздержаться от управления автомобилем и выполнения работы, требующей повышенного внимания.
Шансы пострадавших на выздоровление и компенсации
Эксперты называют три возможные версии — некачественный препарат, ошибка персонала (делали укол в нестерильных условиях) или инфекция. Хирург-офтальмолог Дмитрий Давыдов оценил шансы пострадавших:
— Самый худший сценарий — это полная потеря зрения, — сказал Давыдов. — Опять же, зависит от причины. На день, на месяц, на полгода — пока сложно сказать. Если даже это инфекция, то тут нужно понять, какая это инфекция — стафилококки, стрептококки, синегнойная палочка, грамотрицательная флора, как долго она там была, в каком штамме разведения, как организм на это отреагировал, сразу ли были приняты меры. Пока мы не знаем, сколько времени эта ситуация длится, до какой степени снижены зрительные функции.
По оценке председателя коллегии адвокатов «Вашъ юридический поверенный» Константина Трапаидзе, пострадавшие могут получить каждый до 2 млн рублей.
— Если будет установлено, что люди утратили зрительную функцию полностью, то это будет считаться причинением тяжкого вреда здоровью, — сказал он. — Нужно будет выяснять, кто виноват — медики, производители или поставщики. Была ли тут халатность, или виновные знали о том, что лекарство, к примеру, некачественное. Пострадавшие могут рассчитывать на компенсацию за моральный и материальный ущерб. Выплаты максимально могут достичь 1—2 млн рублей. И это ещё неплохо: лет 10 назад за причинение вреда здоровью выплаты были 30—40 тысяч рублей. Сейчас суммы стали побольше. Я даже слышал о случаях, когда пациенты получали три и шесть миллионов рублей.
Кстати, в НИИ уже пообещали всем пострадавшим вернуть зрение.
Как вывполняется интравитреальная инъекция
Накануне лечения пациент должен пройти компьютерную диагностику зрения. После изучения полученных результатов обследования врач составляет индивидуальную схему лечения препаратом Луцентис.
К проведению лечения Луцентисом допускаются только высококвалифицированные офтальмологи клиники, которые имеют богатый опыт ввода препарата в стекловидное тело глаза. Процедура выполняется амбулаторно, в стационаре пациенту находиться не обязательно. Обычно после проведения основного курса лечения наступает фаза стабилизации, однако для закрепления полученного результата пациенту необходимо показываться офтальмологу 2-3 раза в год.
C помощью данного средства можно сохранить, стабилизировать и улучшить зрение при влажной форме макулодистрофии.
Противопоказания
Применение Луцентиса не рекомендуется в следующих случаях:
- у пациента имеется повышенная чувствительность к активным компонентам лекарственного средства;
- ранее диагностированы любые инфекционные заболевания глаз;
- у пациента обнаружено интраокулярное воспаление.
Не рекомендуется использовать данный раствор для лечения снижения зрения детям младше 18 лет, а также женщинам в период беременности и лактации.
С осторожностью назначается терапия Луцентисом больным при ранее зафиксированной аллергической реакции и при возникновении вероятности возникновения инсульта. В этих случаях должно осуществляться врачебное наблюдение за состоянием пациента во время и после процедуры.
Аналоги Луцентиса
Аналогом Луцентиса является препараты Авастин (бевацизумаб), частично: Озурдекс (дексаметазон для внутриглазного введения) и Визудин (фотосенсибилизатор, применяется при неоваскуляризации).
